​Лицензия на оптовую торговлю медикаментами

Получение лицензии на оптовую торговлю медикаментами и медицинскими препаратами

Деятельность по оптовой торговле медикаментами подлежит обязательному лицензированию.

Лицензия на оптовую торговлю медикаментами

Информация и документы для фармацевтической лицензии на оптовую торговлю:

Заявление на выдачу лицензии;

Сведения за подписью заявителя о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала, утвержденной формы;

Договор аренды или подтверждение права собственности на помещения;

Информация о заведующем аптечным складом;

Информация о строении (помещении), где расположено аптечное учреждение;

Информация об инженерном оборудовании и оборудовании для хранения лекарственных средств;

Квитанция (платежное поручение) о внесении платы за лицензию;

Доверенность для представителя юридической компании.

Заявление на лицензию и прилагаемые документы принимаются по описи.

Требования к аптечным складам.

Аптечные склады (базы) размещаются при условии устройства погрузочно-разгрузочной площадки для подъезда машин (рампа с навесом и т.д.) вне фронта окон помещений с постоянным пребыванием людей на любом этаже в изолированных помещениях с отдельным самостоятельным выходом наружу в отдельно стоящих специально обустроенных капитальных зданиях, а также во вспомогательных зданиях промышленных предприятий.

Размещение аптечного склада (базы) в жилых домах и зданиях общественного назначения допускается при условии эксплуатации соответствующих обособленных зданий не по назначению.

Аптечные склады (базы) должны иметь в своем составе:

производственные помещения: площади (зоны) для приемки и хранения лекарственных средств и их отпуска, вспомогательных материалов и тары общей площадью не менее 250 кв. м.

Склад, расположение производственных помещений (зон) и их площадь должны обеспечивать последовательность технологического процесса (принятие, контроль качества, хранение, комплектация и отпуск лекарственных средств).

Склад должен быть соответственно оборудован отдельными площадями (зонами) или помещениями для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения (сильнодействующих, ядовитых, наркотических, психотропных, иммунобиологических, термолабильных, огнеопасных, легковоспламеняющиеся, взрывоопасных препаратов, лекарственное растительное и другое сырье).

Лицензиат должен в течение не менее трех лет сохранять документы, подтверждающие факт покупки или продажи с указанием даты, названия, количества, серии и срока годности полученных и поставленных лекарственных средств, информации о покупателе (поставщика) и его лицензии. Должна быть обеспечена возможность отслеживания движения каждой серии лекарственного средства.